貼膏劑、貼劑的黏附力是衡量其臨床適用性的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響藥效發(fā)揮與患者體驗(yàn)。2025 年版藥典 0952 黏附力測(cè)定法通過初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四大指標(biāo)，全面規(guī)范了檢測(cè)流程，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。

初黏力：快速黏附能力的直觀評(píng)估
采用滾球斜坡停止法，通過鋼球在傾斜板上的滾動(dòng)狀態(tài)判斷初黏力。試驗(yàn)需控制 18~25℃、40%~70% 濕度環(huán)境，傾斜角可設(shè) 15°、30° 或 45°，通過供試品能黏住的最大球號(hào)評(píng)價(jià)初黏性。操作中需注意傾斜板與鋼球的潔凈度，反復(fù)用無水乙醇擦拭至無塵狀態(tài)，確保結(jié)果準(zhǔn)確性。

持黏力：持久黏附性能的核心驗(yàn)證
通過垂直懸掛砝碼的方式，測(cè)試供試品抵抗持續(xù)外力的能力。試驗(yàn)板需保持豎直，供試品粘貼后經(jīng) 2000g 壓輥滾壓 3 次，懸掛規(guī)定質(zhì)量砝碼后，記錄滑移脫落時(shí)間或位移距離。該指標(biāo)直接反映貼膏劑在日常活動(dòng)中是否易脫落。

剝離強(qiáng)度：黏附穩(wěn)定性的量化體現(xiàn)
采用 180° 剝離試驗(yàn)，將供試品與聚酯薄膜貼合后，通過拉力試驗(yàn)機(jī)以 300mm/min 速率測(cè)定剝離抵抗力。試驗(yàn)前需放置 20~40 分鐘，確保黏附穩(wěn)定，結(jié)果以剝離強(qiáng)度量化，體現(xiàn)膏體與皮膚（模擬材料）的結(jié)合牢度。

黏著力：綜合黏附性能的全面評(píng)價(jià)
適用于尺寸≥35mm×60mm 的樣品，通過專用裝置測(cè)定黏附力值。儀器需定期校準(zhǔn)，確保壓輥重量 2000g±20g，供試品裁剪為 50mm×70mm 后，經(jīng)壓輥滾壓后測(cè)定。藥典推薦橡膠貼膏劑黏著力 3000~6000mN，凝膠貼膏劑 1000~2000mN，既保證附著性又避免皮膚損傷。

相關(guān)問答：

測(cè)定初黏力時(shí)，為何需將供試品在 18~25℃、40%~70% 濕度下放置 2 小時(shí)以上？
答：環(huán)境溫濕度會(huì)顯著影響?zhàn)ず蟿┬阅?，統(tǒng)一預(yù)處理?xiàng)l件可減少外界因素干擾，確保結(jié)果重復(fù)性。
持黏力與剝離強(qiáng)度的測(cè)定目的有何不同？
答：持黏力反映抵抗持續(xù)外力的能力（如日?；顒?dòng)中的牽拉），剝離強(qiáng)度則體現(xiàn)剝離瞬間的抵抗力（如撕除時(shí)的疼痛感）。
黏著力測(cè)定為何對(duì)供試品尺寸有要求？
答：過小的樣品難以保證夾具固定的穩(wěn)定性，可能導(dǎo)致受力不均，影響測(cè)定準(zhǔn)確性，故規(guī)定最小尺寸 35mm×60mm。