產(chǎn)品列表 / products
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一、為什么藥用復(fù)合膜厚度檢測(cè)如此重要藥用復(fù)合膜(袋)是藥品包裝的主要形式之一,其厚度均勻性直接影響藥品的阻隔性、密封性和保質(zhì)期。厚度不均勻會(huì)導(dǎo)致:水蒸氣透過量增加,藥品受潮變質(zhì);氧氣透過率升高,氧化降解風(fēng)險(xiǎn)加大;熱合強(qiáng)度波動(dòng),密封處出現(xiàn)薄弱...
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一、為什么藥品包裝用紙板厚度控制如此關(guān)鍵藥品包裝用紙板(白板紙、白卡紙)是藥品說明書、紙盒等包裝容器的基礎(chǔ)材料。紙板的厚度均勻性直接影響印刷適性、模切精度、成盒性能以及包裝的堆碼強(qiáng)度。紙張測(cè)厚儀正是控制這一質(zhì)量指標(biāo)的核心設(shè)備。根據(jù)T/CNP...
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一、為什么藥品包裝用紙板厚度如此關(guān)鍵藥品包裝用紙板(如藥品說明書、紙盒、紙板容器)的厚度均勻性直接影響印刷適性、模切精度以及包裝的堆碼強(qiáng)度。紙張測(cè)厚儀正是控制這一質(zhì)量指標(biāo)的核心設(shè)備。厚度偏差過大可能導(dǎo)致:說明書卡紙、紙盒成型不良、運(yùn)輸中變形...
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一、標(biāo)準(zhǔn)背景與適用范圍YBB00152002-2015《藥用鋁箔》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年8月11日發(fā)布、同年12月1日起實(shí)施的藥品包裝材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合、用于固...
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一、標(biāo)準(zhǔn)概述GB/T6672《塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定機(jī)械測(cè)量法》是我國(guó)包裝材料檢測(cè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)方法標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用機(jī)械測(cè)量方式測(cè)定塑料薄膜或薄片樣品厚度的試驗(yàn)方法,適用于各類非壓花薄膜及薄片的質(zhì)量控制。對(duì)于食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)及第三方檢測(cè)...
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在無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量保障體系中,包裝密封完整性檢測(cè)是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的核心防線。面對(duì)從粗大泄漏到微泄漏的不同檢測(cè)需求,單一方法往往無法覆蓋所有檢測(cè)場(chǎng)景。內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏測(cè)試儀作為依據(jù)YY/T0681.5-2010標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)設(shè)備,在粗大泄漏...
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在無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量保障體系中,包裝的密封完整性是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的最后防線。內(nèi)壓法(氣泡法)作為一種直觀、可靠的密封性測(cè)試方法,被YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》及ASTMF...
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在無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量保障體系中,包裝的密封完整性是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的最后防線。ISO11607系列標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)際醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的綱領(lǐng)性規(guī)范,為包裝材料選擇、無菌屏障系統(tǒng)設(shè)計(jì)及包裝工藝驗(yàn)證提供了系統(tǒng)化的技術(shù)框架。該標(biāo)準(zhǔn)由兩部分組成:Part1...
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在無菌醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量控制中,密封完整性是保障產(chǎn)品無菌狀態(tài)的核心防線。ASTMF2096-11(2019)《通過內(nèi)部加壓(氣泡試驗(yàn))檢測(cè)包裝中嚴(yán)重泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法》是由美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTMInternational)發(fā)布的國(guó)際檢...
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在無菌醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量控制中,密封完整性是保障產(chǎn)品無菌狀態(tài)的核心防線。YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械包裝檢測(cè)的重要標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2010年1...