產(chǎn)品列表 / products
3-18
對于糖尿病患者而言，胰島素注射器就是他們?nèi)粘Ｉ畹囊徊糠?。這支小小的注射器，其滑動性能是否順暢、針座連接是否牢固，直接關(guān)系到患者的用藥體驗和劑量準(zhǔn)確性。即將于2026年10月1日正式實施的YY/T0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射...
3-18
在臨床注射操作中，醫(yī)護(hù)人員和患者最直觀的感受莫過于“這支針好不好推”。當(dāng)注射器推動時感覺“費力”或出現(xiàn)“卡頓”，不僅影響操作體驗，更可能帶來安全隱患。研究表明，滑動性能不佳的注射器，其阻力波動不僅會導(dǎo)致注射速度不均勻，還可能影響藥物劑量的準(zhǔn)...
3-18
一、臨床不良事件：斷針與“飛針”并非偶然在臨床醫(yī)療操作中，注射針斷針或從注射器上脫落（俗稱“飛針”）是嚴(yán)重的不良事件，可能導(dǎo)致患者組織損傷、異物殘留，甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛。2025年12月，鎮(zhèn)江某醫(yī)療器械有限公司報告，由于其生產(chǎn)的一次性使用麻醉...
3-17
GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》是我國現(xiàn)行有效的關(guān)于手動注射器的核心國家標(biāo)準(zhǔn)，適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的無菌注射器。該標(biāo)準(zhǔn)對注射器的物理性能提出了明確要求，其中器身密合性和滑動性能是評價注射器密封可靠性和操作順...
3-17
在疫苗接種和公共衛(wèi)生安全領(lǐng)域，自毀型注射器和防重復(fù)使用注射器發(fā)揮著不可替代的作用。這兩類產(chǎn)品通過特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計，在使用后自動失效或鎖定，從根本上杜絕因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉感染風(fēng)險。YY/T0573.3-2019《一次性使用無菌注射器第3部分：自...
3-17
在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，動力驅(qū)動注射泵用注射器因其在連續(xù)輸注、精準(zhǔn)給藥中的關(guān)鍵作用，其質(zhì)量控制要求與普通手動注射器有顯著差異。YY/T0573.2-2018《一次性使用無菌注射器第2部分：動力驅(qū)動注射泵用注射器》專門針對這類產(chǎn)品制定了技術(shù)要求。本文...
3-17
在醫(yī)用注射器領(lǐng)域，胰島素注射器因其小容量、高精度的特殊要求，其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了從通用標(biāo)準(zhǔn)到專用標(biāo)準(zhǔn)的升級過程。GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》作為通用標(biāo)準(zhǔn)，明確不適用于胰島素注射器。而即將于2026年10月1日實施的YY/...
3-17
在一次性使用無菌注射器的質(zhì)量控制體系中，器身密合性是評價注射器密封性能的核心指標(biāo)，直接關(guān)系到藥液儲存與使用的安全性。GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》國家標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了器身密合性的檢測方法，要求通過正壓法和負(fù)壓法雙重驗證，確保...
3-13
在醫(yī)用針管的質(zhì)量控制體系中，抗斷裂性能是評價針管安全性的核心指標(biāo)，直接關(guān)系到臨床使用中斷針風(fēng)險的防控。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9626:2016《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》附錄C規(guī)定了注射針頭抗斷裂測試的專用方法——兩點彎曲法。本文系統(tǒng)解析該測試方法...
3-13
在醫(yī)用針管的質(zhì)量控制體系中，抗斷裂性能是評價針管安全性的核心指標(biāo)，直接關(guān)系到臨床使用中斷針風(fēng)險的防控。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9626:2016《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》附錄C規(guī)定了注射針頭抗斷裂測試的專用方法——兩點彎曲法。本文系統(tǒng)解讀該標(biāo)準(zhǔn)的技...
