產(chǎn)品列表 / products
4-15
一、引言:厚度——藥品包裝鋁箔的第一道防線藥用鋁箔是藥品泡罩包裝、輸液袋封口的關(guān)鍵材料,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、安全性和有效性。在藥用鋁箔的各項質(zhì)量指標中,厚度均勻性是一個基礎(chǔ)但至關(guān)重要的參數(shù)。厚度是鋁箔的基本指標,也是控制鋁箔成本的...
4-15
一、為什么藥用復(fù)合膜厚度檢測必須嚴格遵循GB/T6672藥用復(fù)合膜(袋)是藥品包裝的核心形式,其厚度均勻性直接影響藥品的阻隔性、密封性和保質(zhì)期。根據(jù)YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》,復(fù)合膜厚度一般不大于0.25mm,并...
4-14
一、為什么藥用復(fù)合膜厚度檢測如此重要藥用復(fù)合膜(袋)是藥品包裝的主要形式之一,其厚度均勻性直接影響藥品的阻隔性、密封性和保質(zhì)期。厚度不均勻會導(dǎo)致:水蒸氣透過量增加,藥品受潮變質(zhì);氧氣透過率升高,氧化降解風險加大;熱合強度波動,密封處出現(xiàn)薄弱...
4-14
一、為什么藥品包裝用紙板厚度控制如此關(guān)鍵藥品包裝用紙板(白板紙、白卡紙)是藥品說明書、紙盒等包裝容器的基礎(chǔ)材料。紙板的厚度均勻性直接影響印刷適性、模切精度、成盒性能以及包裝的堆碼強度。紙張測厚儀正是控制這一質(zhì)量指標的核心設(shè)備。根據(jù)T/CNP...
4-14
一、為什么藥品包裝用紙板厚度如此關(guān)鍵藥品包裝用紙板(如藥品說明書、紙盒、紙板容器)的厚度均勻性直接影響印刷適性、模切精度以及包裝的堆碼強度。紙張測厚儀正是控制這一質(zhì)量指標的核心設(shè)備。厚度偏差過大可能導(dǎo)致:說明書卡紙、紙盒成型不良、運輸中變形...
4-14
一、標準背景與適用范圍YBB00152002-2015《藥用鋁箔》是國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年8月11日發(fā)布、同年12月1日起實施的藥品包裝材料行業(yè)標準。該標準適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合、用于固...
4-14
一、標準概述GB/T6672《塑料薄膜和薄片厚度測定機械測量法》是我國包裝材料檢測領(lǐng)域的基礎(chǔ)方法標準。該標準規(guī)定了使用機械測量方式測定塑料薄膜或薄片樣品厚度的試驗方法,適用于各類非壓花薄膜及薄片的質(zhì)量控制。對于食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)及第三方檢測...
4-10
在無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量保障體系中,包裝密封完整性檢測是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的核心防線。面對從粗大泄漏到微泄漏的不同檢測需求,單一方法往往無法覆蓋所有檢測場景。內(nèi)壓法檢測粗大泄漏測試儀作為依據(jù)YY/T0681.5-2010標準的專業(yè)設(shè)備,在粗大泄漏...
4-10
在無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量保障體系中,包裝的密封完整性是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的最后防線。內(nèi)壓法(氣泡法)作為一種直觀、可靠的密封性測試方法,被YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》及ASTMF...
4-10
在無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量保障體系中,包裝的密封完整性是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的最后防線。ISO11607系列標準作為國際醫(yī)療器械包裝驗證的綱領(lǐng)性規(guī)范,為包裝材料選擇、無菌屏障系統(tǒng)設(shè)計及包裝工藝驗證提供了系統(tǒng)化的技術(shù)框架。該標準由兩部分組成:Part1...