產(chǎn)品列表 / products
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在藥用明膠及明膠硬膠囊的質(zhì)量控制中,凍力強(qiáng)度(凝膠強(qiáng)度)是評(píng)價(jià)明膠品質(zhì)的核心指標(biāo)。中國(guó)藥典2025版四部0634凝膠強(qiáng)度測(cè)定法明確規(guī)定了凍力測(cè)試的原理、方法及儀器要求。一臺(tái)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的明膠凍力測(cè)試儀,是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、質(zhì)量體系合規(guī)的基礎(chǔ)...
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在藥用明膠硬膠囊的生產(chǎn)質(zhì)量控制中,凝凍強(qiáng)度(也稱凍力強(qiáng)度、凝膠強(qiáng)度)是評(píng)價(jià)明膠品質(zhì)的核心指標(biāo)之一。凝凍強(qiáng)度直接反映明膠的凝膠特性,影響膠囊的成型質(zhì)量、機(jī)械強(qiáng)度及崩解性能。GB13731-1992《藥用明膠硬膠囊》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了凝凍強(qiáng)度的測(cè)定...
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在藥用明膠硬膠囊的生產(chǎn)質(zhì)量控制中,凍力強(qiáng)度(凝膠強(qiáng)度)測(cè)定是評(píng)價(jià)明膠品質(zhì)的核心項(xiàng)目。GB13731-1992《藥用明膠硬膠囊》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了凍力強(qiáng)度的測(cè)定方法,而一臺(tái)符合標(biāo)準(zhǔn)要求、性能穩(wěn)定可靠的凝膠強(qiáng)度測(cè)定儀,是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、生產(chǎn)過(guò)程可...
3-31
在藥用明膠硬膠囊的質(zhì)量控制體系中,凍力強(qiáng)度(凝膠強(qiáng)度)測(cè)定是評(píng)價(jià)明膠品質(zhì)的核心項(xiàng)目。GB13731-1992《藥用明膠硬膠囊》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,凍力強(qiáng)度采用勃魯姆(Bloom)法進(jìn)行測(cè)定。然而,規(guī)范的樣品制備、準(zhǔn)確的儀器操作、科學(xué)的數(shù)據(jù)解讀,是...
3-31
在藥用明膠硬膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,凍力強(qiáng)度(凝膠強(qiáng)度)是影響膠囊成型質(zhì)量的核心指標(biāo)之一。作為明膠的凝膠特性表征,凍力強(qiáng)度不僅反映原料明膠的內(nèi)在品質(zhì),更貫穿于膠液配制、蘸膠成型、干燥脫模到成品儲(chǔ)存的整個(gè)生產(chǎn)鏈條。凍力強(qiáng)度的波動(dòng),往往直接表現(xiàn)為膠囊...
3-31
引言凝膠強(qiáng)度作為評(píng)價(jià)膠體材料物理性能的關(guān)鍵指標(biāo),在制藥、食品、化工、輕工等多個(gè)行業(yè)中具有重要地位。不同行業(yè)、不同應(yīng)用領(lǐng)域?qū)δz強(qiáng)度的測(cè)定方法提出了各自的技術(shù)要求,形成了各具特色的標(biāo)準(zhǔn)體系。從《中國(guó)藥典》到歐洲藥典,從食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)到輕工行...
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引言藥用明膠作為制藥工業(yè)中重要的輔料,廣泛應(yīng)用于硬膠囊、軟膠囊、片劑包衣、微囊包裹等制劑領(lǐng)域。藥用明膠的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的成型性、穩(wěn)定性及生物利用度。QB2354-2005《藥用明膠》是由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布的輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),適用于以動(dòng)...
3-30
引言明膠硬膠囊作為藥物制劑中常用的劑型之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、生物利用度及患者用藥安全。GB13731-1992《藥用明膠硬膠囊》是國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥用明膠硬膠囊的原料要求、質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等作出了明確規(guī)定...
3-30
引言隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程的加快,越來(lái)越多的制藥企業(yè)將產(chǎn)品出口至歐洲市場(chǎng)。歐洲藥典作為歐洲藥品質(zhì)量控制的法定標(biāo)準(zhǔn),其技術(shù)要求直接關(guān)系到藥品能否順利進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。歐洲藥典第8版(EuropeanPharmacopoeia8.0,簡(jiǎn)稱EP8...
3-30
引言2025版《中國(guó)藥典》的發(fā)布,標(biāo)志著我國(guó)藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步*。其中,四部0634《凝膠強(qiáng)度測(cè)定法》作為新增或修訂的重要檢測(cè)方法,對(duì)藥用明膠、膠囊用明膠等藥用輔料的質(zhì)量控制提出了更為規(guī)范的技術(shù)要求。該方法的實(shí)施,將直接影響制藥企...