產(chǎn)品列表 / products
3-17
GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》是我國現(xiàn)行有效的關于手動注射器的核心國家標準，適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的無菌注射器。該標準對注射器的物理性能提出了明確要求，其中器身密合性和滑動性能是評價注射器密封可靠性和操作順...
3-17
在疫苗接種和公共衛(wèi)生安全領域，自毀型注射器和防重復使用注射器發(fā)揮著不可替代的作用。這兩類產(chǎn)品通過特殊結構設計，在使用后自動失效或鎖定，從根本上杜絕因重復使用導致的交叉感染風險。YY/T0573.3-2019《一次性使用無菌注射器第3部分：自...
3-17
在醫(yī)療設備領域，動力驅動注射泵用注射器因其在連續(xù)輸注、精準給藥中的關鍵作用，其質量控制要求與普通手動注射器有顯著差異。YY/T0573.2-2018《一次性使用無菌注射器第2部分：動力驅動注射泵用注射器》專門針對這類產(chǎn)品制定了技術要求。本文...
3-17
在醫(yī)用注射器領域，胰島素注射器因其小容量、高精度的特殊要求，其質量控制標準經(jīng)歷了從通用標準到專用標準的升級過程。GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》作為通用標準，明確不適用于胰島素注射器。而即將于2026年10月1日實施的YY/...
3-17
在一次性使用無菌注射器的質量控制體系中，器身密合性是評價注射器密封性能的核心指標，直接關系到藥液儲存與使用的安全性。GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》國家標準明確規(guī)定了器身密合性的檢測方法，要求通過正壓法和負壓法雙重驗證，確保...
3-13
在醫(yī)用針管的質量控制體系中，抗斷裂性能是評價針管安全性的核心指標，直接關系到臨床使用中斷針風險的防控。國際標準ISO9626:2016《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》附錄C規(guī)定了注射針頭抗斷裂測試的專用方法——兩點彎曲法。本文系統(tǒng)解析該測試方法...
3-13
在醫(yī)用針管的質量控制體系中，抗斷裂性能是評價針管安全性的核心指標，直接關系到臨床使用中斷針風險的防控。國際標準ISO9626:2016《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》附錄C規(guī)定了注射針頭抗斷裂測試的專用方法——兩點彎曲法。本文系統(tǒng)解讀該標準的技...
3-13
在臨床醫(yī)療操作中，注射針斷針是嚴重的不良事件，可能導致患者組織損傷、異物殘留，甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛。以胰島素注射為例，許多糖尿病患者為節(jié)省成本重復使用一次性針頭，導致針頭韌性和強度下降，針尖出現(xiàn)毛刺、彎曲等問題，拔出時易卡頓，增加斷裂風險。若斷...
3-12
在預灌封注射器的質量控制體系中，針具作為直接刺入人體的關鍵部件，其抗斷裂性能直接關系到臨床使用的安全性。根據(jù)ISO11040標準體系，預灌封注射器的測試涵蓋針管、針座、魯爾接頭等多個組件。其中，針管的抗斷裂性能主要通過剛性試驗和韌性試驗進行...
3-12
在傳統(tǒng)醫(yī)學領域，針灸療法已在全球183個國家和地區(qū)得到應用，全球每年針灸針使用量突破40億支。針灸針作為直接刺入人體的醫(yī)療器械，其抗斷裂性能直接關系到患者安全和臨床療效。本文將系統(tǒng)闡述針灸針抗斷裂測試方法及質量控制要點，為生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構...
