產(chǎn)品列表 / products
11-27
在藥品安全領(lǐng)域，包裝組件的微小變更可能帶來密封完整性的重大隱患，科學(xué)評估不容忽視2024年藥典委相繼公布"9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則"和"9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則"（第二次），兩份征求意見稿均明確指出：在產(chǎn)品生產(chǎn)階...
11-27
藥典新規(guī)：密封質(zhì)量與完整性需雙重把控2024年藥典委相繼發(fā)布的9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則與9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則（第二次）征求意見稿，明確將密封質(zhì)量檢測提升至與密封性試驗同等重要的地位，強調(diào)二者必須結(jié)合實施——僅...
11-27
在藥品包裝質(zhì)量控制的精密世界里，一滴有顏色的水卻能揭示關(guān)乎藥品安全的重大隱患。色水法密封性檢測作為藥包材密封性能評價的經(jīng)典方法，通過將包裝密封件浸泡在染料溶液中，在特定壓力或真空條件下觀察染料是否滲入包裝內(nèi)部，從而判斷密封完整性。這種方法以...
11-26
藥品包裝的微小泄漏可能導(dǎo)致藥品失效，科學(xué)的耐壓檢測是保障用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)塑料包裝在藥品包裝中廣泛應(yīng)用，其耐壓性能直接影響藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性。此前，耐壓性能檢測方法分散在多個YBB標(biāo)準(zhǔn)中，缺乏統(tǒng)一規(guī)范。2023年3月，中國...
11-26
復(fù)合材料粘合質(zhì)量直接影響藥品包裝安全，更新后的測定方法為質(zhì)量控制提供了更科學(xué)的技術(shù)依據(jù)剝離強度作為評價藥用復(fù)合膜材料界面結(jié)合性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品包裝的質(zhì)量和安全。中國藥典2025版中收錄的"4004塑料剝離強度測定法"相比之前的標(biāo)...
11-26
藥品包裝質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全，2025版中國藥典新規(guī)為口服固體藥品包裝提供了更全面的技術(shù)依據(jù)《5308口服固體藥用塑料硬片通則》作為2025版中國藥典藥包材部分的重要標(biāo)準(zhǔn)，針對口服固體藥品（如片劑、膠囊劑）泡罩包裝使用的塑料硬片和復(fù)合硬片...
11-25
USP1207標(biāo)準(zhǔn)下液下氣泡法的核心原理與測試價值在制藥、醫(yī)療包裝質(zhì)量管控中，密封性檢測是保障產(chǎn)品無菌性與穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，USP1207《包裝完整性測試》作為行業(yè)核心標(biāo)準(zhǔn)，明確將液下氣泡法列為重要檢測手段之一。該方法屬于破壞性定性檢測技術(shù)...
11-25
在醫(yī)療器械行業(yè)中，無菌醫(yī)療器械包裝是保障產(chǎn)品無菌狀態(tài)的“關(guān)鍵屏障”，其性能直接決定了醫(yī)療器械在儲存、運輸及臨床使用中的安全性。除需滿足透氣性、阻隔性、機械強度等基礎(chǔ)要求外，密封性是核心指標(biāo)——若密封失效，微生物易入侵包裝內(nèi)部，可能導(dǎo)致醫(yī)療器...
11-25
西林瓶的微小泄漏可能導(dǎo)致藥品氧化、受潮甚至微生物污染，科學(xué)檢漏方法是藥品安全的重要保障西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的關(guān)鍵包裝容器，其密封性能直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。有效的密封檢測不僅能確保藥品在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性，更能避免因微生...
11-24
藥品安全，包裝先行。藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品有效期和用藥安全。藥用復(fù)合硬片作為藥品水泡眼包裝的關(guān)鍵材料，通過與藥品直接接觸，保護(hù)內(nèi)容物免受外界環(huán)境的影響。常見的PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等工藝制成的復(fù)合硬...
