產(chǎn)品列表 / products
7-16
2025年《中國藥典》4015項(xiàng)對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺力測定提出了全新要求，標(biāo)志著藥包材質(zhì)量控制邁入精準(zhǔn)化時(shí)代。穿刺力作為評(píng)估膠塞/墊片密封性能的核心指標(biāo)，其測定方法分為膠塞、小容量注射劑膠塞及墊片三類場景，均強(qiáng)調(diào)200mm/min...
7-16
在醫(yī)藥包裝研發(fā)中，熱合強(qiáng)度是評(píng)估包裝密封性能的核心指標(biāo)。本文結(jié)合4008檢測標(biāo)準(zhǔn)，解析從熱封工藝到數(shù)據(jù)判定的實(shí)操技巧，助力實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)執(zhí)行檢測。一、熱封工藝的優(yōu)化控制參數(shù)設(shè)定：溫度：根據(jù)材料特性設(shè)定（如PE/AL復(fù)合膜建議150-180℃）壓...
7-15
在藥品包裝領(lǐng)域，藥包材的熱合強(qiáng)度是保障藥品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵因素。2025藥典4008藥包材熱合強(qiáng)度測定法，為準(zhǔn)確評(píng)估藥包材熱合性能提供了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的操作方法。一、適用范圍與意義該測定法適用于塑料熱合在塑料或鋁箔等其他基材上的熱合強(qiáng)度測定...
7-15
2025藥典4005塑料拉伸性能測定法在藥包材質(zhì)量把控中占據(jù)關(guān)鍵地位，它為塑料薄膜和片材的拉伸性能檢測制定了嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。一、核心指標(biāo)與意義拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率是該測定法的核心指標(biāo)。拉伸強(qiáng)度直觀反映材料在拉伸至斷裂過程中，單位面積能承受的最大拉...
7-15
在藥品包裝領(lǐng)域，塑料薄膜和片材作為常用藥包材，其拉伸性能至關(guān)重要。2025藥典4005塑料拉伸性能測定法，為準(zhǔn)確評(píng)估這類材料的性能提供了標(biāo)準(zhǔn)化途徑。一、適用范圍與原理該測定法適用于厚度不大于1mm的塑料薄膜和片材。通過拉伸試驗(yàn)，測定材料的拉...
7-15
在藥品包裝等領(lǐng)域，塑料復(fù)合在塑料或其他基材上的材料應(yīng)用廣泛，其剝離強(qiáng)度直接關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測定法，為這一重要指標(biāo)的檢測提供了標(biāo)準(zhǔn)化路徑。該測定法適用于各類軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料。通過T型剝離，將規(guī)定寬度...
7-15
貼膏劑、貼劑的黏附力是衡量其臨床適用性的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響藥效發(fā)揮與患者體驗(yàn)。2025年版藥典0952黏附力測定法通過初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四大指標(biāo)，全面規(guī)范了檢測流程，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。初黏力：快速黏附能力的直觀評(píng)估...
7-14
2025版《中國藥典》新增"4016注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測定法"，**系統(tǒng)規(guī)范穿刺落屑（≥50μm可見微粒）的檢測流程，直指注射劑用藥安全核心風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確三類方法：第一法聚焦膠塞相對(duì)趨勢評(píng)估，要求被測膠塞與陽性對(duì)照膠塞同步試驗(yàn)...
7-14
《中國藥典》4015方法對(duì)注射劑包裝用膠塞和墊片的穿刺力測定提出了明確且嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范。要準(zhǔn)確、高效、合規(guī)地完成此項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目，選擇合適的專業(yè)檢測設(shè)備并正確應(yīng)用至關(guān)重要。藥典4015的核心要求可概括為：精確控制的穿刺速度（200mm/mi...
7-14
面對(duì)藥典4008對(duì)熱合強(qiáng)度的嚴(yán)苛要求，HST-01熱封儀與TST-01拉力機(jī)的聯(lián)用方案突破三大技術(shù)瓶頸：一、熱封制備的精準(zhǔn)再現(xiàn)溫度控制：雙頭獨(dú)立PID控溫（室溫-300℃），消除傳統(tǒng)設(shè)備邊緣溫差壓力均勻：0.15-0.7MPa氣動(dòng)加壓，媲美...
